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醫療器械凈化車間布局要求以及材料要求

發布日期:2020-08-24 09:21:44發布者:上海榮欽建筑裝飾工程 點擊:0
  

眾所周知,凈化室對醫療器械行業的凈化標準是非常嚴格,保證無塵車間凈化程度的裝修材料與不同工廠的不同。除了對車間布局的嚴格要求外,對裝修材料的要求也很嚴格,那么醫療器械凈化車間的布局要求和材料要求是什么呢?以下詳細分析:

醫療器械凈化車間布局要求

1、按空氣潔凈度級別,可以寫成按人流方向,從低到高;車間是從內向外,由高到低。

2、按生產工藝流程布置。流程盡可能短,減少交叉往復,人流、物流走向合理。須配備人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗),除配備產品工序要求的用室外,還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨立,潔凈車間的面積應在保證基本要求前提下,與生產規模相適應。

3、同一潔凈室(區)內或相鄰潔凈室(區)間不產生交叉污染

1)生產過程和原材料不會對產品質量產生相互影響;

2)不同級別的潔凈室(區)之間有氣閘室或防污染措施,物料的傳送通過雙層傳遞窗。

4、潔凈室人均面積應不少于4mm(除走廊、設備等物品外),保證有按全的操作區域。

5、空氣凈化應符合GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量,應取下列醉大值:

1)補償室內排風量和保持室內正壓所需新鮮空氣量;

2)室內沒人新鮮空氣不應小于40m3/h。

6、應標明回風、送風及制水管道的走向。

7、如屬體外診斷試劑的應符合《體外診斷試劑生產實施細則(試行)》的要求。其中陰性、陽性血清、質粒或血液制品的處理操作應當在至少萬級環境下進行,與相鄰區或保持相對負壓,并符合防護要求。

醫療器械凈化車間裝修材料要求

1、防水石膏板

醫療器械廠無塵車間需用石膏板時必須用防水石膏板,而對于生物無塵車間由于經常用水擦洗和用消毒液沖洗,即使防水石膏板也要受潮變形,不耐沖洗,所以規定生物無塵車間不應采用石膏板作罩面材料。

2、木材

醫療器械廠無塵車間使用的木材的含水率不應大于16%,并且不得外露使用。由于無塵車間換氣次數大,相對濕度低,如大量使用木材,易干裂、變形、松動、產生灰塵等,即使用也要局部使用,并且一定要做好防腐防潮處理。

3、三氧O3發生器

生物無塵車間如手術室為了殺菌的需要,通常會安裝三氧O3發生器。O3(即臭氧)是一種強氧化氣體,會加速環境中物體特別是金屬的氧化銹蝕,也會使一般涂層表面由于氧化而褪色,變色。所以此類無塵車間要求其裝修材料有很好的耐氧化性,不會產生銹蝕。

4、瓷磚

經久性陶瓷磚鋪貼后,長時間不龜裂、不變形、不吸污。您可以用下面簡單方法判斷:用墨水滴在產品背后,看墨水是否自動散開。一般來說,墨水散開速度越慢,則吸水率越小,內在品質越優,產品經久性越好;反之產品經久性越差。 防滑陶瓷磚的防滑性是很重要的。一般在衛生間和廚房等洗浴的地方應當選用具有防滑功能的陶瓷磚。

5、防菌墻塑

富宏祥深圳裝修公司提醒大家防菌墻塑在少數潔凈房中曾經采用過,主要用于輔助用房和潔凈通道等凈化等級較低的部位,防菌墻塑主要采用墻面粘貼方式,接縫采用密拼方式,類似于貼墻紙。因其采用粘貼式,壽命不長,受潮易變形起鼓,且其裝修檔次整體較低,應用范圍比較狹窄。

6、裝飾面板

裝飾面板,俗稱面板。是將實木板精密刨切成厚度為0.2mm左右的微薄木皮,以夾板為基材,經過膠粘工藝制做而成的具有單面裝飾作用的裝飾板材。它是夾板存在的特殊方式,厚度為3厘。裝飾面板是目前有別于混油做法的一種高級裝修材料。

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